惠阳三和医院
HUIYANG SANHE HOSPITAL
惠阳三和医院伦理审查委员会(以下简称“伦理审查委员会”)成立于2018年,于2026年6月与院临床试验伦理审查委员会合并,它是一个独立的、非盈利性的、不受任何参与者影响的组织。依据《赫尔辛基宣言》(2024)、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》,以及国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药局《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》(国卫科教发〔2023〕4号),国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》(2026年修订,2026年第50号公告,自2026年9月1日起施行),《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告)等制定本章程。对涉及人的生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查,其目的是保护参与者的尊严、权益和安全。
最新一届伦理审查委员会调整时间为2026年6月,委员由11名委员组成,其中医学专业8名、药学专业1名、非医药学专业2名;外单位委员2名;男女委员比例为7:4。伦理审查委员会下设办公室,负责伦理审查委员会日常行政事务的管理工作。办公室设有办公室主任1名,办公室秘书1名。
伦理审查委员会的宗旨是通过对临床研究的伦理审查,确保参与者安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支持。伦理审查委员会的工作性质是独立的,不受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
联系方式:
一、办公室主任:李建生
二、办公室秘书:黄奇平
三、电话:0752-3800111
四、邮箱:hyshyykjk@163.com
五、地址广东省惠州市惠阳区淡水街道金惠大道康和路3号